Klicka på pilen nedan för att se den senaste jobb!

Quality Assurance Associate - MDS Pharma Services

Fredag, 9 januari, 2009

Kategori: Jobb. Tags: Kontroll & Provning / ISO, Jobb i Singapore, Life Science - Bio-Medical, Life Science - Övriga, MDS Pharma Services, Pharmaceutical, Quality Assurance.

Quality Assurance Associate MDS Pharma Services

MDS Pharma Services är ett företag enhet MDS Inc. (TSX: MDS; NYSE: MDZ), ett globalt biovetenskap företag som erbjuder marknadsledande produkter och tjänster som våra kunder behöver för utveckling av läkemedel och diagnostik och behandling av sjukdomar.

På grund av vår snabba expansion söker vi erfarna och hängivna personal att ansluta sig till oss.

Quality Assurance Associate

Position Sammanfattning:

The Quality Assurance jurist kommer att bidra till ledande MDS Pharma Services Central Lab operativa avdelningarna inom ramen för kvalitetspolicy och kvalitetssystem. Detta kommer att innefatta granskning av standardrutiner, genomförande av initiativ för att åtgärda brister, och deltagande i upprättandet av en kvalitet: Program som medlem i gruppen qa. Dessa insatser riktas underlätta efterlevnaden av MDS Pharma Services Central Lab (MDS PS CL) med de nödvändiga rättsliga riktlinjer (t.ex. FDA, TPP, ICH). Denna person kommer också att krävas för att i nära växelverkan med QA företrädare på andra MDS PS CL platser.

Kvalifikationer

Högskoleexamen eller motsvarande.
Para, medicinsk eller medicinsk bakgrund eller biologisk kunskap.
5 års erfarenhet i läkemedelsindustrin och / eller centrala laboratoriemiljö.
Kunskap om GCP (ICH, FDA, EMEA), cLIA och / eller CAP och / eller ISO, FDA 21 CFR 11 och andra tillämpliga förordningar.

Färdigheter och kunskaper Förkunskaper:

Analytisk, detaljerad orienterad, välorganiserat.
Mellanliggande administrativa och datorkunskap.
Högt utvecklad kommunikationsförmåga - både muntliga och skriftliga
Visat lämplighet att arbeta i en internationell miljö.
Tvåspråkig en tillgång (Engelska + andra språk).

Huvudsakliga ansvarsområden:

Känner till och förstår gällande globala regler och kvalitetssystem och främjar medvetenhet och efterlevnad.
Deltar i organisationen kvalitetsmål och visar vägen när det gäller potentiella operativa prioriteringar.
Leder medarbetare och delegerar uppgifter på lämpligt sätt för att uppnå projektets mål.
Övervakar översyn av globala och lokala standardrutiner och uppmuntrar avdelningar processförbättringar. Fungerar som Global SOP förvaringsinstitutet.
Bistår personal där för att säkerställa att skriva, korrigering, genomförande och översyn av Standard Operating Procedures.
Övervakar genomförandet av SOP utbildning av nya eller reviderade standardrutiner med avseende på innehåll och presentation.
Koordinater och förbereder för Client Revisioner dvs revision schemaläggning, bokningar, presentation av dokumentationen av kvalitetssystemet.
Bedriver interna revisioner av projekt, avdelningar, processer och underleverantörer enligt internrevisionen schema.
Under uppföljningen internrevisioner inleder utvecklingen av nya metoder för kvalitetsförbättring som behov uppstår och där det är möjligt.
Nät med operativa avdelningar regelbundet att förstå interna kundernas krav och externa kunder och tar fram rekommendationer till stöd för lokala och globala QA strategisk planering.
Deltar i översynen av dokumenterade Incidenter och föreslog korrigerande åtgärder och genomför lämpliga QA initiativ om det behövs.
Deltar i förvaltningen av Quality Metrics.
Säkerställer en effektiv och adekvat kommunikation för uppdrag och uppgifter, mellan olika avdelningar inom organisationen och mellan Global QA motsvarigheter.
Följer gällande Standard Operating Procedures.
Deltar aktivt i avdelningens interna eller externa möten, genom att ta huvudroller i aktion objekt eller initiativ.
Works with Computer System Validation kollegor på projekt som krävs.

Intresserade sökande du e-posta ditt CV anger lön (Förväntad / Senast Drawn), tidigaste tillgänglighetsdatum, skäl för att lämna för varje tidigare och nuvarande anställning.

Vi beklagar att bara utvalda sökande kommer att meddelas.