FARMACEUTICA FORMULAZIONE Scientist (Ophthalmics) - Kotra Pharma (M) Sdn Bhd
Kotra Pharma (M) Sdn Bhd è una consociata interamente controllata di Kotra Industried Berhad, società quotata alla Borsa di Kuala Lumpur. KPM è uno dei leader della Malesia case farmaceutiche.
A seguito dei piani di espansione della società, siamo alla ricerca di candidati qualificati con abilità eccellente organizzazione, intraprendente, indipendente e buona padronanza della lingua inglese ad unirsi a noi per la seguente posizione: --
FARMACEUTICA FORMULAZIONE Scientist (Ophthalmics)
Responsabilità:
- Relazioni alla R & D Manager sulle tematiche relative alla New Product Development (NPD)
- Responsabile per lo sviluppo di nuove formulazioni e le forme di dosaggio per preparazioni oftalmiche come requisito.
- Per garantire prodotti sono sviluppati e lanciati in conformità alle esigenze di commercializzazione e che sono completamenti del progetto entro tempi concordati.
- Al fine di assicurare che, nello svolgimento della ricerca e sviluppo dei prodotti, l'osservanza di buona pratica di laboratorio e di Good Manufacturing Practice si osserva in ogni momento.
- Al fine di garantire che il prodotto finale per il lancio è conforme ai requisiti di ingresso e di requisiti di autorizzazione di mercato.
- A coordinare Materiale di qualificazione per le nuove materie prime e materiali di imballaggio primario.
- Garantire la corretta gestione dei dati e dei documenti generati durante lo sviluppo del prodotto e gli studi di stabilità in conformità con le Buone Pratiche di documentazione.
- Assist QA e Produzione Dipartimento di prodotto e processo di convalida stabilendo i parametri appropriati processo.
- Per partecipare in qualità di revisore dei conti in controlli di qualità interni ed esterni, ivi compreso l'audit fornitore, quando richiesto.
- Responsabile per la preparazione, la manutenzione, la riservatezza e la custodia di Product Design Files.
Requisiti:
- 28-35 anni
- Laurea in Scienze / Farmacia
- 2 - 5 anni nell'industria farmaceutica, facendo ricerca e sviluppo in Ophthalmics / collirio
- Coinvolte nella fabbricazione di commerciale / scale-up partite di Ophthalmics / eye-drop preparazione
- Familiarità con i requisiti cGMP
- Buona conoscenza di metodo di analisi per lo sviluppo e la validazione del metodo analitico
I candidati interessati sono invitati a presentare un dettagliato curriculum via e-mail, indicando retribuzioni correnti e attese, con una fotografia recente o e-mail a:
HR Department
Kotra Pharma (M) Sdn Bhd
N. 1, Jalan TTC 12, Cheng Industrial Estate,
75.250 Melaka, West Malaysia.
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