गुणवत्ता आश्वासन एसोसिएट - एमडीएस फार्मा सेवा
एमडीएस फार्मा सेवा एमडीएस इंक का एक व्यावसायिक इकाई (TSX: एमडीएस, NYSE: MDZ), एक वैश्विक जीवन विज्ञान कंपनी है कि बाजार में उपलब्ध कराता है जिससे उत्पादों और सेवाओं कि हमारे ग्राहकों औषधियों और निदान और रोग के उपचार के विकास के लिए की जरूरत है.
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गुणवत्ता आश्वासन एसोसिएट
स्थिति सारांश:
गुणवत्ता आश्वासन एसोसिएट गुणवत्ता नीति और गुणवत्ता प्रणाली के संदर्भ में एमडीएस फार्मा सेवा सेंट्रल लैब के संचालन प्रमुख विभागों में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई होगी. इस रियायतों, पहल करने की कमी के कार्यान्वयन के पते, और गुणवत्ता आश्वासन समूह के एक सदस्य के रूप में एक गुणवत्ता कार्यक्रम मेट्रिक्स की स्थापना में भाग लेने की समीक्षा शामिल होंगे. इन प्रयासों के लिए आवश्यक दिशा निर्देश नियामक (एफडीए, TPP, आईसीएच उदाहरण के साथ एमडीएस फार्मा सेवा सेंट्रल लैब (एमडीएस पी.एस. सीएल) द्वारा अनुपालन को सुविधाजनक बनाने के निर्देश हैं). इस व्यक्ति को भी अन्य एमडीएस पी.एस. सी.एल. स्थानों पर गुणवत्ता आश्वासन के प्रतिनिधियों के साथ निकट संपर्क की आवश्यकता होगी.
योग्यता:
- विश्वविद्यालय की डिग्री या समकक्ष.
- -पैरा मेडिकल या चिकित्सा पृष्ठभूमि या जैविक ज्ञान.
- 5 औषधि उद्योग और / या केन्द्रीय प्रयोगशाला वातावरण में वर्ष का अनुभव.
- GCP का ज्ञान (आईसीएच, एफडीए, EMEA), CLIA और / या कैप और / या ISO, एफडीए 21 11 सीएफआर और अन्य लागू नियमों.
कौशल और ज्ञान आवश्यकताएँ:
- विश्लेषणात्मक, उन्मुख अच्छी तरह से आयोजित की विस्तृत.
- मध्यवर्ती प्रशासनिक और कंप्यूटर कौशल.
- उच्च संचार कौशल विकसित - दोनों मौखिक और लिखित
- योग्यता का प्रदर्शन एक अंतरराष्ट्रीय वातावरण में काम करने के लिए.
- द्विभाषी एक परिसंपत्ति (अंग्रेजी + अन्य भाषा).
मुख्य दायित्व:
- जानता है और लागू वैश्विक नियमों और गुणवत्ता प्रणाली और जागरूकता और अनुपालन को बढ़ावा समझता है.
- संगठन गुणवत्ता उद्देश्य में भाग लिया और क्षमता का संचालन प्राथमिकताओं के बारे में दिशा प्रदान करता है.
- सह कार्यकर्ताओं और प्रतिनिधियों कार्य उचित परियोजना के लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए होता है.
- सुधार प्रक्रिया में वैश्विक और स्थानीय मानक संचालन प्रक्रिया की समीक्षा नज़र रखता है और प्रोत्साहित विभागों. वैश्विक घूस अभिरक्षक के रूप में कार्य करता है.
- जहां तक लेखन, सुधार, कार्यान्वयन और मानक संचालन प्रक्रिया की समीक्षा यह सुनिश्चित करने की जरूरत स्टाफ मदद करता है.
- सामग्री और प्रस्तुति के संबंध में नए या संशोधित रियायतों की घूस प्रशिक्षण सत्र के निष्पादन को देखती है.
- निर्देशांक और ग्राहक Audits अर्थात् लेखापरीक्षा अनुसूचन, आरक्षण, गुणवत्ता प्रणाली के प्रलेखन के प्रस्तुतीकरण के लिए तैयार करता है.
- आंतरिक अंकेक्षण कार्यक्रम के अनुसार आंतरिक परियोजनाओं, विभागों, प्रक्रियाओं और subcontractors के Audits आयोजित करता है.
- आंतरिक Audits पर अमल करने में पैदा की जरूरत है और संभव है, जहां के रूप में गुणवत्ता सुधार के लिए नए तरीकों का विकास शुरू की.
- स्थानीय और वैश्विक क्यूए सामरिक योजना के समर्थन में परिचालन विभाग के साथ नियमित रूप से आंतरिक ग्राहक आवश्यकताओं और बाह्य ग्राहक प्रतिक्रिया समझ पर नेटवर्क्स और विकसित सिफारिशें की हैं.
- दस्तावेज की घटनाओं की समीक्षा में भाग लिया और सुधारात्मक कार्रवाई का सुझाव दिया है और उचित गुणवत्ता आश्वासन यदि आवश्यक पहल लागू करता है.
- गुणवत्ता मेट्रिक्स के प्रबंधन में भाग लिया.
- यह सुनिश्चित प्रभावी और उपयुक्त कार्य सौंपा और कर्तव्यों के लिए संचार, विभिन्न विभागों के बीच संगठन के अंदर और ग्लोबल क्यूए समकक्षों के बीच.
- लागू मानक संचालन प्रक्रिया निम्नानुसार है.
- सक्रिय रूप से आंतरिक या बाह्य विभागीय बैठकों में भाग, कार्रवाई आइटम या पहल में मुख्य भूमिका लेकर.
- कम्प्यूटर की आवश्यकता के रूप में परियोजनाओं पर सिस्टम मान्यकरण सहयोगियों के साथ काम करता है.
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