Klikkaa alapuolella olevaa nuolta nähdäksesi uusimmat työpaikat!

Quality Assurance Associate - MDS Pharma Services

Perjantai 9 tammikuu 2009

Luokka: Jobs. Tags: Control & Testaus / ISO, Jobs Singaporessa, Life Science - Bio-Medical, Life Science - Muut, MDS Pharma Services, Lääketeollisuus, Quality Assurance.

Quality Assurance Associate MDS Pharma Services

MDS Pharma Services-liiketoiminnan yksikkö MDS Inc. (TSX: MDS, NYSE: MDZ), maailmanlaajuinen biotieteiden yritys, joka tarjoaa markkinoiden johtavia tuotteita ja palveluita asiakkaillemme tarve kehittää huumeiden ja diagnosointiin ja hoitoon.

Koska olemme nopean kasvun etsimme kokeneita ja intohimoinen ammattilaisia joukkoomme.

Quality Assurance Associate

Asema Yhteenveto:

Quality Assurance Associate on väline johtaa MDS Pharma Services Keski-Lab operatiivisten yksiköiden yhteydessä laatupolitiikka ja laatujärjestelmä. Tähän sisältyy katsaus MTS, aloitteiden täytäntöönpanoa käsitellä puutteita, ja osallistuminen perustamista laatumittarit Program jäsenenä QA Group. Nämä toimet on suunnattu helpottamaan noudattamista MDS Pharma Services Keski-Lab (MDS PS CL) kanssa tarvittavat sääntelyyn ohjeet (esim. FDA, TPP, ICH). Tällöin hänen on myös vaadittava tiiviissä vuorovaikutuksessa QA edustajien muissa MDS PS CL paikoissa.

Pätevyys:

Korkeakoulututkinto tai vastaava.
Para-lääkärin tai lääketieteellisen taustan tai biologista tietoa.
5 vuotta kokemusta lääketeollisuudessa ja / tai Keski-laboratorio ympäristössä.
Tuntemus GCP (ICH, FDA, EMEA), CLIA ja / tai maatalouspolitiikan ja / tai ISO, FDA 21 CFR 11 ja muita sovellettavia säännöksiä.

Taitojen ja osaamisen vaatimukset:

Analyyttinen yksityiskohtaiset suuntautunut, hyvin järjestetty.
Väliaika hallinto-ja atk-taitoja.
Pitkälle kehittyneet viestintätaidot - sekä suullinen ja kirjallinen
Osoittaa kykyä työskennellä kansainvälisessä ympäristössä.
Kaksikielinen omaisuuserä (Englanti + muu kieli).

Päätehtävää:

Tuntee ja ymmärtää sovellettavien maailmanlaajuisten sääntöjen ja laatujärjestelmän ja edistää tietoisuutta ja noudattamista.
Osallistuu organisaation laatutavoitteet ja antaa suunnan mahdollisesta toiminnan painopisteitä.
Johtaa työtovereihin ja siirtää tehtävät asianmukaisesti hankkeen tavoitteiden saavuttamisen.
Valvoo tarkastella globaalien ja paikallisten vakiotoimintamenettelyihinsä ja kannustaa osastojen prosessien parannukset. Toimii Global SOP säilyttäjänä.
Auttaa henkilöstöä tarvittaessa varmistaa kirjallisesti, korjaus, täytäntöönpano ja sen tarkistaminen vakiotoimintamenettelyt.
Valvoo toteuttaminen SOP koulutustilaisuudet uusien tai tarkistettujen MTS osalta sisällön ja esitystavan.
Koordinoi ja valmistelee Client auditointi eli tarkastuksen aikataulut, varaukset, esittely laatujärjestelmää koskevat asiakirjat.
Tekee sisäistä tarkastusta hankkeita, yksiköiden, prosessien ja alihankkijat mukaan sisäisen tarkastuksen aikataulusta.
Seurannassa sisäinen tarkastus, aloittaa uusien menetelmien laadun parantamiseen, koska sitä tarvitaan ja jos mahdollista.
Verkkojen kanssa operatiivisten yksiköiden säännöllisesti ymmärtää sisäisten asiakkaiden vaatimusten ja ulkoisten asiakkaiden palautetta ja kehittää suosituksia, jotka tukevat paikallisten ja maailmanlaajuisten QA strateginen suunnittelu.
Osallistuu tarkastelun dokumentoitua Onnettomuudet ja ehdottaa korjaavia toimia ja toteuttaa tarvittavat QA aloitteita tarvittaessa.
Osallistuu hoidon laatumittarit.
Takaa tehokkaan ja asianmukaisen viestinnän tehtäviä ja tehtäviä, eri yksiköiden organisaation sisällä ja välillä Global QA kollegansa.
Seuraa sovelletaan vakiotoimintamenettelyt.
Osallistuu aktiivisesti sisäisen yksiköiden tai ulkopuolisten kokouksia, ottamalla johtaa rooli toiminnan kohteita ja aloitteita.
Toimii Computer System Validation kollegat hankkeisiin tarpeen mukaan.

Kiinnostunut Hakija e-mail ansioluettelosi ilmi palkan (Odotettu / Last Drawn), pian saatavilla mennessä syyt jättää kunkin menneitä ja nykyisiä työpaikkoja.

Olemme pahoillamme, että vain jatkoon Hakijoille ilmoitetaan.