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Quality Assurance Associate - MDS Pharma Services

Freitag, 9. Januar 2009

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Kategorie: Jobs. Tags: Control & Testing / ISO, Jobs in Singapur, Life Science - Bio-Medizin, Life Science - Andere, MDS Pharma Services, Pharma, Qualitätssicherung.

Quality Assurance Associate MDS Pharma Services

MDS Pharma Services ist ein Business-Einheit der MDS Inc. (TSX: MDS, NYSE: MDZ), ein führender Life-Science-Unternehmen, das Markt bietet führenden Produkten und Dienstleistungen, die unsere Kunden benötigen für die Entwicklung von Arzneimitteln und zur Diagnose und Behandlung von Krankheiten.

Aufgrund unserer schnellen Expansion suchen wir erfahrene und begeisterte Profis, sich uns anzuschließen.

Quality Assurance Associate

Position Summary:

Die Quality Assurance Associate werden in führenden MDS Pharma Services Central Lab operativen Abteilungen im Rahmen der Qualitätspolitik und Qualitätsmanagement-System beteiligt. Dazu gehören Überprüfung der SOPs, die Durchführung von Initiativen, um Mängel und die Teilnahme an der Errichtung eines Qualitätsmerkmale Programm, wie ein Mitarbeiter der QS-Gruppe. Diese Bemühungen sind angewiesen, die Einhaltung von MDS Pharma Services Central Lab (MDS PS CL) mit den erforderlichen regulatorischen Vorschriften (zB FDA, TPP, ICH) erleichtern. Diese Person wird auch verlangt werden, eng mit QS-Vertreter an den anderen Standorten MDS PS CL interagieren.

Qualifikationen:

Hochschulabschluss oder gleichwertige.
Para-medizinische oder medizinischen Hintergrund oder biologischen Wissens.
5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und / oder Central Laboratory Umwelt.
Die Kenntnis der GCP (ICH, FDA, EMEA), CLIA und / oder CAP und / oder ISO, FDA 21 CFR 11 und andere anwendbare Vorschriften.

Fähigkeiten und Kenntnisse Anforderungen:

Analytische, detaillierte orientiert, gut organisiert.
Intermediate Verwaltungs-und Computerkenntnisse.
Hoch entwickelte Kommunikationsfähigkeit - sowohl in Wort und Schrift
Nachgewiesene Fähigkeit zur Arbeit in einem internationalen Umfeld.
Zweisprachige eines Vermögenswertes (in Englisch + andere Sprache).

Key Responsibilities:

Kennt und versteht geltenden europäischen Vorschriften und den Qualitäts-System und fördert das Bewusstsein und Compliance.
Teilnahme an der Organisation Qualitätsziele und dient als Orientierung in Bezug auf potenzielle operativen Prioritäten.
Führt Mitarbeiter und delegiert Aufgaben angemessen Projektziele zu erreichen.
Überwacht die Überprüfung der globalen und lokalen Standard Operating Procedures und ermutigt Abteilungen in Prozessverbesserungen. Fungiert als Global Custodian SOP.
Unterstützt die Mitarbeiter bei Bedarf auf das Schreiben, Korrektur, Umsetzung und Überprüfung der Standard Operating Procedures zu gewährleisten.
Überwacht die Ausführung von SOP Schulungen von neuen oder überarbeiteten SOPs in Bezug auf Inhalt und Präsentation.
Geo-Koordinaten und bereitet für Client-Audits zB Audit Planung, Buchungen, Präsentation der Dokumentation über das Qualitätssicherungssystem.
Führt interne Audits von Projekten, Abteilungen, Prozesse und Subunternehmer nach der internen Audit-Zeitplan.
Im Nachgang über die internen Prüfungen, initiiert die Entwicklung neuer Methoden zur Verbesserung der Qualität als Bedürfnisse entstehen und, soweit möglich.
Netzwerke mit operativen Abteilungen regelmäßig die internen Anforderungen der Kunden und externen Kunden-Feedback, verstehen und erarbeitet Empfehlungen zur Unterstützung der lokalen und globalen QS Strategic Planning.
Teilnahme an der Überprüfung der dokumentierten Vorfälle und Abhilfemaßnahmen vorgeschlagen und implementiert entsprechende QS-Initiativen, falls erforderlich.
Teilnahme an der Verwaltung der Qualitätsmerkmale.
Sorgt für effektive und angemessene Kommunikation für die Aufgaben und Pflichten zugewiesen, zwischen verschiedenen Abteilungen innerhalb des Unternehmens und zwischen Global QS-Pendants.
Folgt den geltenden Standard Operating Procedures.
Beteiligt sich aktiv an der internen Abteilungen oder externen Sitzungen, indem sie Hauptrollen in Aktion Produkten oder Initiativen.
Arbeitet mit Computer System Validierung Kollegen von Projekten als erforderlich.

Interessierte Bewerber senden Sie eine E-Mail Ihren Lebenslauf angibt, Lohn (Erwartete / Last Drawn), Verfügbarkeit frühesten Datum, Grund für das Ausscheiden für jede frühere und derzeitige Beschäftigung.

Wir bedauern, dass nur berücksichtigten Bewerbern mitgeteilt werden.