Klik på pilen nedenfor for at se seneste job!

Quality Assurance Associate - MDS Pharma Services

Fredag Januar 9, 2009

Kategori: Job. Tags: Control & prøvning / ISO, Jobs i Singapore, Life Science - Bio-Medical, Life Science - m.fl., MDS Pharma Services, Pharmaceutical, Quality Assurance.

Quality Assurance Associate MDS Pharma Services

MDS Pharma Services er en virksomhed enhed af MDS Inc. (TSX: MDS; NYSE: MDZ), en global biovidenskab firma, der leverer markedets førende produkter og tjenester, som vores kunder har behov for udvikling af lægemidler og diagnosticering og behandling af sygdomme.

På grund af vores hurtige ekspansion, søger vi erfarne og lidenskabelige fagfolk til at slutte sig til os.

Quality Assurance Associate

Position Resumé:

Quality Assurance associerede vil være medvirkende til førende MDS Pharma Services Central Lab operationelle afdelinger i forbindelse med kvalitetspolitikken og kvalitetssystem. Dette vil omfatte gennemgang af standardforskrifterne gennemførelsen af initiativer til at afhjælpe mangler, og deltagelse i etableringen af en kvalitet Metrics Program som medlem af QA-gruppen. Disse bestræbelser for at fremme overholdelsen af MDS-Pharma Services Central Lab (MDS PS CL) med de nødvendige lovgivningsmæssige retningslinjer (f.eks FDA, TPP, ICH). Denne person vil også være forpligtet til i et tæt samspil med QA repræsentanter på andre MDS PS CL steder.

Kvalifikationer:

Universitetsgrad eller tilsvarende.
Para-medicinsk eller medicinsk baggrund eller biologiske viden.
5 års erfaring i lægemiddelindustrien og / eller centrale Laboratory miljø.
Kendskab til GCP (ICH, FDA, EMEA), cLIA og / eller fælles landbrugspolitik og / eller ISO, FDA 21 CFR 11 og andre gældende regler.

Færdigheder og viden i:

Analytisk, detaljeret orienteret, godt organiseret.
Mellemliggende administrative og edb-færdigheder.
Højtudviklede kommunikationsevner - både mundtligt og skriftligt
Demonstreret evne til at arbejde i et internationalt miljø.
Tosprogede et aktiv (engelsk + andre sprog).

Key Responsibilities:

Kender og forstår gældende globale regler og kvalitetsstyringssystemet og fremmer bevidstheden og overholdelse.
Deltager i organisationen kvalitetsmålsætninger og giver retning med hensyn til potentielle operationelle prioriteter.
Leads medarbejdere og uddelegerer opgaver hensigtsmæssigt at nå projektets mål.
Overvåger gennemgang af globale og lokale Standard Operating Procedure og tilskynder afdelinger i processen forbedringer. Fungerer som Global SOP Custodian.
Hjælper det personale, hvor der er behov for at sikre, at skrive, korrektion, gennemførelse og revision af Standard Operating Procedure.
Overvåger gennemførelsen af SOP træningssessioner af nye eller reviderede standardforskrifter med hensyn til indhold og præsentation.
Koordinerer og forbereder Client Revision dvs revision planlægning, reservationer, præsentation af dokumentation vedrørende kvalitetssystemet.
Gennemfører interne revisioner af projekter, afdelinger, processer og underleverandører i henhold til den interne revision tidsplan.
For en opfølgning på interne revisioner, igangsætter udvikling af nye metoder til forbedring af kvaliteten, efterhånden som behovet opstår, og hvor det er muligt.
Net med de operationelle afdelinger på regelmæssig basis for at forstå kundernes behov interne og eksterne kunde feedback og udvikler anbefalinger til støtte for lokale og globale QA strategisk planlægning.
Deltager i revisionen af dokumenterede hændelser og foreslog, korrigerende handlinger og gennemfører passende QA initiativer, hvis nødvendigt.
Deltager i forvaltningen af Quality Metrics.
Sikrer effektiv og hensigtsmæssig kommunikation for opgaver og opgaver, mellem forskellige afdelinger i organisationen og mellem Global QA modparter.
Følger de gældende Standard Operating Procedure.
Deltager aktivt i interne afdelinger og eksterne møder, ved at tage hovedroller i aktion elementer eller initiativer.
Arbejder med Computer System Validation kolleger på projekter efter behov.

Interesserede ansøger venligst e-mail dit CV med angivelse af løn (Forventet / Seneste uafgjort), tidligst tilgængelighed dato, grunde til at forlade for hver tidligere og nuværende beskæftigelse.

Vi beklager, at der kun opstillet en liste med kandidater vil blive anmeldt.