Si us plau, feu clic a la fletxa cap avall per veure més llocs de treball!

Assegurament de la Qualitat Associats - MDS Pharma Services

Divendres, gener 9, 2009

Apliqueu aquesta línia de treball! 0 Comentaris

Categoria: Ocupació. Etiquetes: Control & Testing / ISO, l'ocupació en Singapur, Ciències de la Vida - Bio-Mèdiques, Ciències de la Vida - Altres, MDS Pharma Services, Farmacèutica, Assegurament de la Qualitat.

Assegurament de la Qualitat Associat MDS Pharma Services

MDS Pharma Services és una unitat de negocis de MDS Inc (TSX: MDS; NYSE: MDZ), una companyia global de ciències de la vida que proporciona productes líders del mercat i serveis que els nostres clients necessiten per al desenvolupament de fàrmacs i el diagnòstic i el tractament de la malaltia.

Degut a la nostra ràpida expansió, estem buscant professionals amb experiència i passió a unir-se a nosaltres.

Assegurament de la Qualitat Associat

Posició Resum:

La delegada de garantia de qualitat serà fonamental en la conducció de MDS Pharma Services serveis centrals de laboratori en funcionament en el context de la Política de Qualitat i Sistema de Qualitat. Això inclourà la revisió dels procediments normalitzats de treball, l'aplicació d'iniciatives per a resoldre les deficiències, i la participació en l'establiment d'un Programa mètriques de qualitat com un membre del grup de control de qualitat. Aquests esforços estan dirigits a facilitar el compliment per part de MDS Pharma Services Laboratori Central (MDS PS CL) amb les directrius normatives necessàries (per exemple, la FDA, el PCC, ICH). Aquesta persona també haurà de col • laborar estretament amb els representants de control de qualitat en altres llocs MDS PS CL.

Qualificacions:

Títol universitari o equivalent.
Per-antecedents mèdics o metges o dels coneixements biològics.
5 anys d'experiència en Indústria Farmacèutica i / o Central entorn de laboratori.
El coneixement de GCP (ICH, FDA, EMEA), clia i / o de la PAC i / o ISO, FDA 21 CFR 11 i altra normativa aplicable.

Habilitats i Coneixement Requisits:

Analítica, orientada detallada, ben organitzada.
Les habilitats intermèdies administratives i l'ordinador.
Altament desenvolupat habilitats de comunicació - tant verbal com escrita
Aptitud demostrada per treballar en un entorn internacional.
Un actiu bilingüe (anglès + una altra llengua).

Responsabilitats bàsiques:

Coneix i comprèn els reglaments mundials i el sistema de qualitat i fomenta el coneixement i compliment.
Participa en l'organització i els objectius de qualitat de la direcció sobre les possibles prioritats operacionals.
Condueix companys de treball i delega tasques de forma adequada per assolir els objectius del projecte.
Monitors de la revisió de Global i Local procediments operatius estàndard i encoratja als departaments en la millora dels processos. Fets com Global Custodian SOP.
Assisteix al personal quan sigui necessari per garantir la redacció, correcció, aplicació i revisió dels Procediments d'Operació Estàndard.
Supervisa l'execució de les sessions de formació dels PNT SOP noves o revisades en quant a contingut i presentació.
Coordina i prepara per a la programació d'auditories de clients d'auditoria, és a dir, les reserves, la presentació de la documentació del sistema de qualitat.
Duu a terme les auditories internes dels projectes, serveis, processos i subcontractistes d'acord amb el calendari d'auditoria interna.
En el seguiment de les auditories internes, inicia el desenvolupament de nous mètodes per a la millora de la qualitat com es plantegen les necessitats i on sigui possible.
De xarxes amb els serveis operatius de forma periòdica per entendre les necessitats dels clients interns i comentaris dels clients externs i formula recomanacions en suport dels locals i globals de control de qualitat de planificació estratègica.
Participa en la revisió dels incidents documentats i va suggerir accions correctives i apliqui les corresponents iniciatives de control de qualitat en cas necessari.
Participa en la gestió de la qualitat de les dimensions.
Assegura la comunicació eficaç i adequada per a les tasques i funcions que li assigna, entre els diferents departaments dins de l'organització i entre les contraparts globals de qualitat.
Segueix els procediments operatius estàndard.
Participa activament en les reunions internes dels departaments o extern, mitjançant l'adopció de rols de lideratge en els punts d'acció o iniciatives.
Treballa amb col.legues Informàtica Sistema de Validació dels projectes segons sigui necessari.

Candidats interessats si us plau enviar un correu electrònic seu full de vida indicant salari (que preveu / Darrera Drawn), primera data de disponibilitat, raons per deixar de cada passada i actual d'ocupació.

Lamentem que només els candidats preseleccionats seran notificats.